化学发光法与胶体金法检测 SARS-CoV-2 抗体阳性率比较
发表时间：2022-07-14
目的 探讨化学发光法和胶体金法检测 SARS-CoV-2 抗体在 2019 冠状病毒病（coronavirus disease 2019, COVID-19）诊断中的应用价值。方法 收集 51 例 COVID-19 确诊患者和 41 例非 COVID-19 患者的血清，用化学发光法检测非 COVID-19 组血清中 SARS-CoV-2 抗体 IgM、IgG 及联合检测（IgM 或 IgG）的阳性率；用化学发光法和胶体金法检测 COVID-19 组血清中 SARS-CoV-2 抗体 IgM、IgG 及联合检测（IgM 或 IgG）的阳性率，比较 2 种方法的一致性。结果 COVID-19 组平均发病时间为（16.9±5.4）d。其中 22 例 IgM 阳性，阳性率为 43.1%；47 例 IgG 阳性，阳性率为92.2%；49 例联合检测（IgM 或 IgG）阳性，阳性率为 96.1%。非 COVID-19 组中，1 例 IgM 阳性，阳性率为 2.4%；0 例IgG 阳性，阳性率为 0；1 例联合检测（IgM 或 IgG）阳性，阳性率为 2.4%。在 COVID-19 组中，化学发光法与胶体金法检测 SARS-CoV-2 抗体联合检测（IgM 或 IgG）的阳性率分别为 96.1% 和 68.6%，化学发光法优于胶体金法（P ＜ 0.05）。结论 SARS-CoV-2 抗体的检测对 COVID-19 诊断有重要的意义，且化学发光法检出率优于胶体金法。
查看详情
商品化的自动化SARS-CoV-2免疫检测方法的临床评估
发表时间：2022-07-14
这项研究评估比较了六家供应商，分别为Diasorin，Epitope Diagnostics，Euroimmun，Roche，YHLO（威斯尼斯人8188cc）和Snibe的十种SARS-CoV-2自动化免疫检测方法的敏感性、特异性和可重复性。总体的诊断敏感性为：Euroimmun（IgA）87％；Epitope Diagnostics（IgG）83％；YHLO（IgG）77％；Roche（IgM / IgG）77％；Euroimmun（IgG）75％；Diasorin（IgG）53％；Epitope Diagnostics（IgM）52％；Snibe（IgG）47％；YHLO（IgM）35％；Snibe（IgM）为26％。诊断特异性为：YHLO（IgG）100％； Roche100％；Snibe（IgM / IgG）100％；Diasorin（IgG）97％；Euroimmun（IgG）94％; YHLO（IgM）94％；Euroimmu（IgA）83％。研究指出不同供应商的检测方法在性能方面存在很大差异，这些发现可能有助于选择合适的血清学检测方法。
查看详情
血清2019‑nCoV IgM和IgG抗体用于诊断新型冠状病毒肺炎的初探
发表时间：2022-07-14
目的 分析血清2019新型冠状病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗体在诊断新型冠状病毒肺炎（NCP）的临床价值。方法 病例对照研究。收集2020年1至2月在湖南中医药大学第一附属医院和厦门大学附属第一医院NCP 确诊患者共计 116 例为疾病组，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康体检者50名，共计134例为对照组。收集所有研究对象的血清标本。全自动化学发光免疫分析仪检测血清中 2019?nCoV IgM 和 IgG 抗体浓度。2019?nCoVIgM、IgG 抗体单项检测及其联合检测 3 种方式的敏感度和特异度比较采用 χ?检验；NCP 患者2019?nCoV核酸转阴前后其IgM、IgG抗体阳性率和浓度的比较分别采用χ?检验和Wilcoxon秩和检验。NCP患者病程中2019?nCoV抗体浓度变化趋势采用Wilcoxon秩和检验。结果 2019?nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019?nCoV IgM（75.9%，88/116），差异具有统计学意义（χ?=8.91，P<0.05）；2019?nCoV IgG 的特异度（99.3%，133/134）高于2019?nCoV IgM（94.0%，126/134），差异具有统计学意义（χ?=5.63，P<0.05）。2019?nCoV IgM 联合IgG 后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019?nCoV IgM，差异具有统计学意义（χ? =6.89，P<0.05）；2019?nCoV IgM 联合 IgG 后的特异度（100%，125 / 125）高于2019?nCoV IgM，差异具有统计学意义（χ?=7.70，P<0.05）。在 2019?nCoV 核酸转阴后血清 2019?nCoVIgM抗体阳性率（9/17）及浓度［13.0（4.9，24.7）AU/ml］均显著低于核酸转阴前IgM抗体阳性率（15/17）和浓度［29.5（14.0，61.3）AU/ml］（χ?=5.10，Z=-3.195，P均<0.05）。在NCP病程中，从确诊第1天到每隔3天留取患者血清标本，共留取3次。第1次2019?nCoV IgM和IgG抗体浓度［分别为19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml］均显著高于第 2 次的浓度［15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml］（Z分别为－2.897、-3.179，P均<0.05）。结论 2019?nCoV IgG抗体用于诊断NCP具有良好的应用价值；2019?nCoV IgM抗体浓度与2019?nCoV核酸检出有一定的关联性；2019?nCoV IgM和IgG抗体联合2019?nCoV核酸检测可能是目前诊断NCP最佳实验室指标。
查看详情
血清2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值
发表时间：2022-07-14
探讨新型冠状病毒（2019nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值。方法 本研究采用回顾性研究方法，收集2020年1月20日 至2020年2月17日在武汉大学人民医院就诊的门诊和住院患者284例，其中205例为新型冠状病毒肺炎患者，包括2019nCoV核酸检测阳性的确诊患者186例，以及2019nCoV核酸检测阴性但临床症状和CT检测结果符合《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》患者19例，作为病例组。排除新型冠状病毒肺炎的其他疾病患者79例，作为对照组。采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清2019nCoV IgM和IgG抗体检测。采用χ检验对2019nCoV IgM和IgG抗体检测和核酸检测结果差异进行统计学分析。结果 血清 2019nCoV IgM 和 2019nCoV IgG 的临床敏感度分别为70.24%（144 / 205）和 96.10%（197 / 205），临床特异度分别为 96.20%（76 / 79）和 92.41%（73 / 79）。2019nCoV抗体检测的阳性预测值为95.63%（197/206），阴性预测值为91.03%（71/78），2019nCoV核酸检测的阳性预测值为 100%（186/186），阴性预测值为 80.61%（79/98）。2019nCoV 抗体检测和2019nCoV核酸诊断2019nCoV感染的总符合率为88.03%（250/284）。结论 血清2019nCoV IgM和IgG联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标，是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补。
查看详情
商品化的自动化SARS-CoV-2免疫检测方法的临床评估
发表时间：2022-07-14
这项研究评估比较了六家供应商，分别为Diasorin，Epitope Diagnostics，Euroimmun，Roche，YHLO（威斯尼斯人8188cc）和Snibe的十种SARS-CoV-2自动化免疫检测方法的敏感性、特异性和可重复性。总体的诊断敏感性为：Euroimmun（IgA）87％；Epitope Diagnostics（IgG）83％；YHLO（IgG）77％；Roche（IgM / IgG）77％；Euroimmun（IgG）75％；Diasorin（IgG）53％；Epitope Diagnostics（IgM）52％；Snibe（IgG）47％；YHLO（IgM）35％；Snibe（IgM）为26％。诊断特异性为：YHLO（IgG）100％； Roche100％；Snibe（IgM / IgG）100％；Diasorin（IgG）97％；Euroimmun（IgG）94％; YHLO（IgM）94％；Euroimmu（IgA）83％。研究指出不同供应商的检测方法在性能方面存在很大差异，这些发现可能有助于选择合适的血清学检测方法。
查看详情
在临床实践中合理利用SARS-CoV-2血清学检测
发表时间：2022-07-14
为了更好地在临床实践中合理利用SARS-CoV-2血清学检测，该研究比较了新产业、威斯尼斯人8188cc及索灵的化学发光法新冠试剂的阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV）。研究共纳入151名受试者（64名SARS-CoV-2患者和87名医护人员），全部进行了至少一次鼻咽拭子RT-PCR检测。。对于64名SARS-CoV-2患者，从症状发作到血清学评估开始的平均间隔时间为24天（范围为12-54天）。在87名医护人员，有71名是阴性的（至少有3次连续的RT-PCR检测结果为阴性），其余16名被认为是阳性的，病情较轻。研究指出，血清学检测极为重要，不仅可了解新冠病毒的流行和针对新冠病毒产生的免疫力，还可排除可疑疾病。
查看详情
新冠病毒血清抗体诊断价值及动态变化
发表时间：2022-07-14
该研究回顾性研究了43例实验室确诊感染患者和33例疑似感染患者，探讨血清学检测和血清抗体动态变化对新冠肺炎（COVID-19）的诊断价值。。研究通过化学发光法检测患者SARS-CoV-2IgM / IgG抗体水平，与分子检测相比，血清IgM和IgG抗体诊断COVID-19的敏感性分别为48.1％和88.9％，特异性分别为100％和90.9％。在COVID-19组中，IgM抗体阳性率起初略有上升，然后随时间下降；相反，IgG抗体阳性率一直升高直至达到100％，并且IgG抗体水平始终高于IgM抗体。病毒转阴前后，IgM阳性率和IgM抗体水平无显著差异。IgG阳性率在病毒转阴前后也无显著差异（高达90%），但中位IgG抗体水平却是转阴前的2倍，差异显著。
查看详情
关注我们
电话：+86-755-26473359 传真：+86-755-26473319
客户服务：400-166-0755 国际业务：+86-755-26601910
互联网药品信息服务资格证书编号：（粤）-非经营性-2019-0258
邮箱：info@szyhlo.com service@szyhlo.com
邮编：518116
联系地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路威斯尼斯人8188cc生物科技厂区1栋
