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比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性

比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性

发表时间：2022-07-18

比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性。该研究报告了样本IS/17575，因为它在比利时SARS-CoV-2血清学外部质量评估计划中产生了高度不同的结果。样品IS/17575是来自一名30岁男性患者的血清，124个诊断实验室分析了这个样本，总共返回168个结果（包括5个双精度数）。总体而言，38份报告是阳性的。除 Euroimmun IgG ELISA 和Ortho临床诊断 VITROS IgG CLIA外，所有针对S1的测试均为阳性。针对 S1/S2（Liaison，Diasorin）的所有测试都导致信号高于截断值。，除万泰SARS-CoV-2 ELISA不同，针对RBD的检测大多产生阴性结果。所有针对N蛋白的检测均为阴性。调查显示，当感染后6个月以上时，针对至少S1，最好是S1与S2结合的检测是最敏感的。
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评估两种快速抗原检测在诊断 SARS-COV-2感染中的性能

评估两种快速抗原检测在诊断 SARS-COV-2感染中的性能

发表时间：2022-07-18

针对SARS-CoV-2感染的快速抗原检测可以促进应对COVID-19大流行的临床和公共卫生政策。目的：该研究评估了威斯尼斯人8188cc两种快速抗原检测试剂在诊断SARS-CoV-2感染中的性能。方法：通过SARS-CoV-2核酸检测试剂盒验证100份鼻咽拭子作为识别COVID-19的金标准。 使用威斯尼斯人8188cc（iFlash-化学发光法）和威斯尼斯人8188cc（UNICELL-免疫荧光法）新冠抗原试剂在鼻咽拭子中进行评估抗原试剂的性能。 结果：在100个样本中，62个（62%）样本的核酸检测结果呈阳性。在62例确诊的COVID-19病例中，iFlash抗原试剂检测出43例（69.4%）样本呈阳性，UNICELL抗原试剂检测出40例(64.5%)样本呈阳性。iFlash抗原试剂和UNICELL抗原试剂的特异性均为100%，灵敏度分别为69.35%和64.52%。结论：抗原检测快速诊断测试可能在病毒载量升高的感染初期发挥作用，此时SARS-CoV-2传播的风险很高。
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新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价

新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价

发表时间：2022-07-18

建立新型冠状病毒( severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SAＲS-CoV-2) 胶体金抗原快速检测试剂的制备方法，并对检测试剂的性能指标进行评价。方法: 采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用鼠抗核衣壳蛋白( nucleocapsid protein，NP) 单克隆抗体及二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 作为标记抗体，硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗核衣壳蛋白单克隆抗体和兔抗 DNP 多抗作为检测线和质控线制备免疫胶体金试纸条; 对试剂最低检出限、交叉反应性、加速稳定性及临床诊断特异性和灵敏度进行性能评价。结果: 检测热灭活培养物的最低检出限为2.0 ×102 TCID 50 /mL; 测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应; 试剂盒 50℃加速破坏 8 周稳定。临床及健康人群鼻咽拭子样本测试，诊断灵敏度为 96.67% ( 29/30) ，特异性为99.23%( 129/130) ，总符合率为 98.75% ( 158/160) ; 一致性检验 Kappa 值为 0.959 0,P ＜ 0.05。结论: SARS-CoV-2 胶体金抗原快速检测试剂检测灵敏度和特异性高，检测速度快，操作便携，无需设备，肉眼观察，可作为现有核酸检测法的补充手段，用于新型冠状病毒的早期筛查
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高性能化学发光法新冠抗原检测可作为新冠肺炎的一线检测：一项回顾性队列研究

高性能化学发光法新冠抗原检测可作为新冠肺炎的一线检测：一项回顾性队列研究

发表时间：2022-07-18

目标：新冠肺炎（COVID-19）的出现并迅速传播到世界各地，针对COVID-19患者的检测策略需要高通量、低感染风险的检测方法。抗原检测可用于识别病原体的暴露和检测急性感染。方法：从目前感染的309名COVID-19患者、48名康复患者和410名非新冠肺炎患者中收集的总共914份血清样本，通过使用威斯尼斯人wns2299cn生产的化学发光新冠抗原试剂检测新冠病毒N蛋白抗原水平，分析发病后不同时期的诊断表现。结果：与康复患者 (0.12 COI) 和对照组 (0.19 COI) 相比，COVID-19患者 (0.56 COI) 中的N蛋白抗原水平较高。受试者工作特征曲线分析显示，发病后第一周血清N蛋白抗原曲线下面积为0.911。在此期间，血清学N蛋白抗原检测的敏感性和特异性分别为76.27%和98.78%。从发病后的第三周开始，特异性抗体的诊断性能变得更好。亚组分析表明，重症患者的抗原水平高于轻度患者。结论：血清抗原水平高提示早期感染和病情严重。通过化学发光法进行血清N蛋白抗原检测被认为是一种可行的检测方法，可用于提高新冠患者的诊断敏感性。
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回顾性横断面研究新冠血清抗原水平与 COVID-19 患者的诊断、疾病严重程度和新冠抗体滴度的关联

回顾性横断面研究新冠血清抗原水平与 COVID-19 患者的诊断、疾病严重程度和新冠抗体滴度的关联

发表时间：2022-07-14

血清抗原检测在COVID-19诊断中的临床实用性以及血清抗原水平与COVID-19临床表型的关联仍有待明确。该研究使用威斯尼斯人8188cc化学发光抗原试剂分别检测了COVID-19患者391份血清样本和非COVID-19患者96份血清样本中的血清抗原水平，最终确定血清抗原水平的最佳截断值（截断指数，基于约登指数）为0.255，其对 COVID-19诊断的敏感性和特异性分别为 91.0% 和 81.3%。中度和重度 COVID-19患者组的血清抗原水平显著高于轻度疾病患者组。此外，观察到血清抗原水平与新冠病毒IgG抗体滴度之间存在显著的负相关，尤其是在重症COVID-19患者中。结论：血清抗原检测可能有助于 COVID-19 的诊断和更好地了解该疾病的临床特征。
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