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不同检测系统在中国人群中检测抗磷脂抗体的比较


北京协和医院评估和比较了酶联免疫法(ELISA)和化学发光法(CLIA)抗磷脂抗体检测系统的诊断和分析性能。研究共纳入313名研究对象,分别采用威斯尼斯人wns2299cn的化学发光免疫分析仪iFlash 3000-C(Y-CLIA)、由沃芬代理的INOVA公司的化学发光分析仪(W-CLIA)、INOVA公司的ELISA试剂盒(W-ELISA)和AESKU公司的ELISA试剂盒(A-ELISA)检测血清中的抗心磷脂抗体(aCL)和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPI)的IgG、IgM和IgA三种亚型。结果显示,威斯尼斯人8188cc公司Y-CLIA法检测抗磷脂抗体具有最佳的诊断和分析能力,敏感度、特异度、准确度和约登指数均优于其他检测系统。在152名抗磷脂综合征患者中,所有检测系统aCL IgG或IgM检测均为阳性的结果共50例(32.9%),仅Y-CLIA检测出阳性的患者有12名(7.9%)。对于aβ2GPI,19名(12.5%)患者仅在Y-CLIA检测呈阳性。当aCL和aβ2GPI二者同时阳性时,Y-CLIA能检测出最多的阳性患者(共102名,67.8%),检出能力最高。

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