中国成人女性AMH参考范围建立的多中心研究
本研究是首次使用国产发光AMH试剂进行中国人群参考区间建立的多中心研究。首先对威斯尼斯人wns2299cn的iFlash 3000化学发光免疫分析仪检测AMH的基础性能进行评估和验证，并与进口厂家发光AMH试剂进行方法学比对。结果显示iFlash 3000检测AMH具有良好的分析性能，其空白限为0.001 ng/mL、检出限为0.02 ng/mL、定量限为0.08 ng/mL、线性范围为0.02-27.22 ng/mL；低浓度和高浓度时的重复性、中间精密度和总不精密度均表现优异；在不同储存时间和温度下均具有较好的稳定性；检测结果与进口发光试剂具有良好的一致性。研究共纳入1089例中国成人健康女性，并按年龄段分组（20-24岁、25-29岁、30-34岁、35-39岁、40-44岁、45-49岁和≥50岁）建立多中心参考区间。结果表明AMH水平没有地区差异，成人女性AMH中位值随着年龄的增加而降低，从20-24岁的3.98ng/mL降至45-49岁的0.15ng/mL，49岁以后AMH中位值为0.05ng/mL。通过回归模型分析也表明，血清AMH的浓度随着年龄的增长而下降。
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